Datenerfassungs-, Regel- & Prüfgeräte

Just-in-time hält nun auch Einzug in die Entwicklung.
Nur wenige Gramm genügen, um die Eigenschaften des Wirkstoffes zu ermitteln.

PharmaResearch® ist die ideale Ergänzung zur Steuerung, Überwachung, Auswertung und Analyse von Messdaten.

PharmaResearch® wurde speziell zur Erfassung und Analyse von Presskräften und Stempelwegmessungen entwickelt. Das PharmaResearch® System kann Ihre Daten lokal erfassen oder diese zur zentralen Speicherung und Analyse an einen SQL Server in einem zentralen Netzwerk weiterleiten.

Die Presskraft jeder einzelnen Stempelstation wird erfasst, und der Mittelwert einer Umdrehung sowie die daraus resultirende relative Standardabweichung werden ermittelt und in Echtzeit angezeigt.

Mit einer automatischen Auswertung der Prozessdaten während der Tablettierung unterstützt Sie PharmaResearch® aktiv auf diesem Weg. Die Tablettierfähigkeit Ihres Wirkstoffes und seine Eigenschaften, z.B. Kleben, Deckeln, Rückdehnung, Matrizenwanddruck etc. werden dokumentiert und sichtbar gemacht.
Dabei hilft Ihnen unsere Wissensdatenbank mit Referenzdaten.

Eigenschaften

Grafische und statistische Auswertung mit offener Gestaltung für den Export verschiedenster Dateiformate.
Reports können automatisch in verschiedenen Dateiformaten mit und ohne elektronische Unterschrift erstellt werden.
Alle Auswertungen Auswertungen und Grafiken können vermessen, kommentiert und formatiert werden, bevor sie in der MS- Welt exportiert und weiter verarbeitet werden.
Möglichkeit, in der Produktion einen Fingerprint aufzunehmen. Spätere Abweichungen können so mit der Overlay Technology sicher und schnell erkannt werden.
Mit der Correlation Analysis lässt sich eine "Wissensdatenbank" aufbauen, mit der die Eigenschaften bekannter und unbekannter Wirkstoffe auf Knopfdruck miteinander verglichen werden können.
Diese Datenbank ermöglicht es, Messwerte aus dem Prozess der Tablettenpresse, der abgeleitenten und extern erfassten Grössen (z.B. Tablettenhärte, Dichte etc.) zu korrelieren.
Mit der Correlation Analysis ist es möglich, auch die abgeleitenten Größen automatisch auszuwerten.
Folgende Auswertungen stehen z.B. zur Verfügung: Heckel Plot, Energiehaushalt, Kontaktzeit, schnelle Rückdehnung und vieles mehr.
Das System wird bereits in den unterschiedlichsten Topologien betrieben und ist netztwerk- und mehrplatzfähig (verschiedene Betriebsmodi, offline, atline, online etc.)
Anschluss an Pressen beliebigen Fabrikats. Die gesammelten Daten können uneingeschränkt miteinander verglichen werden
„Built-in" PAT-Funktionalität, d. h. die Datenbank wird automatisch mit Prozessdaten aufgefüllt und hilft dem Anwender so, die Forderung der PAT nach Knowledge Space und Design Space zu definieren und zu belegen.

Einsatzbereich:
Das PharmaResearch® ist ein Universalist, der den Tablettierprozess in allen Facetten aufzeichnet und sowohl an Exzenter- als auch an Rundlaufpressen jedes beliebigen Fabrikates angeschlossen werden kann.

Mit einer automatischen Auswertung der Prozessdaten während der Tablettierung unterstützt Sie PharmaResearch® aktiv auf diesem Weg. Die Tablettierfähigkeit Ihres Wirkstoffes und seine Eigenheiten, z. B. Kleben, Deckeln o.ä. werden sofort erkannt. Dabei hilft Ihnen unsere Wissensdatenbank mit Referenzdaten. Dieses „Rundum-Sorglos-Paket" beinhaltet:

Overlay Technologie

Nach Auswahl der Signale kann jede beliebige Anzahl von Kurven übereinander gelegt werden. Dies geschieht in dem bewährten Overlay-Verfahren. Aufgrund des identischen Maßstab, den das System durch automatische Skalierung herstellt, können die Kurven leicht miteinander verglichen werden. Alle Vergleiche können kommentiert, gemessen, gedruckt und zur weiteren Bearbeitung exportiert werden.

Automatische Auswertung

Die Daten werden bereits während der Erfassung an der Tablettenpresse ausgewertet und in übersichtlichen Protokollen für den Export nach Excel bereitgestellt.

Elastische und plastische Beschaffenheit der Pressmasse
Rückdehnung der Tabletten in der Matrize
Verdichtungsverhältnis
Schmierverhältnis
Scheindichte
Druckhaltezeit
Kontaktzeit u.v.m

Correlation Analysis

Dieses Analysemodul ermöglicht die Eingabe von physikalischen Tablettenparametern zur direkten Korrelation mit den Presskraftparametern. Tablettendaten wie z.B. Tablettengewicht, -dicke, -härte, -auflösung und –bröckligkeit werden von Hand eingegeben und können dann in grafischer Darstellung mit den gesammelten Pressdruckdaten korreliert werden.

Unsere Lösung:
Das PharmaResearch® wertet die Daten sofort nach Aufzeichnung ohne weiteres Hinzutun des Anwenders automatisch aus.

Selbstverständlich können die Daten trotzdem exportiert werden, z. B. nach MS-Excel. Das PharmaResearch® steht in drei Ausführungen zur Verfügung:

PharmaResearch® als Stand-Alone-Version – der Universalist
PharmaResearch® als Hybridversion
PharmaResearch® als integrierte Version

In der integrierten Version können die Maschinensteuerung und -regelung (PharmaControl®) miteinander kombiniert werden. So ist z. B. der automatisierte Ablauf einer Versuchsmatrix möglich. Das Ergebnis ist eine umfassende und Benutzer freundliche Steuerung, die eine komplett dokumentierte klinische Produktion erlaubt und jederzeit eine Erfassung und Analyse der Daten ermöglicht.

Downloads:

PDF KORSCH_R&D_de_030507 (2.67 Mb)

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